Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Prazo Determinado de 02 anos) – Foco em SAP Módulo QM

• Formação Superior Completa em Farmácia, Química, Engenharia, Tecnologia da Informação ou cursos similares; Ter forte conhecimento no sistema SAP
• Módulo QM (Cadastro mestre, Tipos de controle, Plano controle, Workflow, Aprovação, Reprovação de Lotes, Holding Time, amostragem de insumos e produtos); Experiência em investigação de desvios de qualidade;

Para esta posição é necessário ter:

• Ter conhecimento para emitir relatórios mensais dos indicadores da qualidade; Ter conhecimento nas etapas de conferência de documentação de lotes produzidos com o intuito de assegurar que as etapas produtivas foram cumpridas e realizadas com as Boas Práticas de Fabricação; Ter conhecimento nas atividades de Validação de Processo, Validação de Limpeza, Validação de Sistemas, Qualificação de Equipamentos, Utilidades e Controle de Mudança; Conhecimento legislações de normas regulatórias nacionais e internacionais, como: RDC 658/2022, IN 47/2019, IN 43/2019, Guia de Validação de Sistemas Computadorizados ANVISA RDC 33/2020, PIC/S, WHO, FDA, EMEA; Vivência em ministrar treinamentos ou apresentações em público; Disponibilidade para viagens nacionais para as plantas de São Paulo (Zona Sul), Goiás e Pernambuco. Desejável: Ter conhecimento no sistema SAP
• Módulo MM, PP e EWM (Movimentação de materiais, Plano de produção, Lista Técnicas, armazenagem de materiais etc.
• );
• Ter conhecimento no sistema MES e OWS;

Vivência no acompanhamento de Projetos, com o monitoramento do escopo, planejamento estratégico; Elaborar cronograma, RU, análise de riscos, implantação de melhorias e inovação por aplicação de ferramentas da qualidade como Metodologia Ágil, GAMP-5, PDCA, DMAIC, FMEA, entre outros;

• Key user SAP QM será um diferencial;
• Inglês Avançado. Todo este conhecimento vai te apoiar nos seguintes desafios:
• Realizar testes em ambiente de homologação do SAP, para alterações e melhorias no sistema no Módulo QM;

Participar de reuniões dos Projetos Estratégicos como Focal de Garantia da Qualidade, garantindo que todas as ações serão cumpridas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação; Elaborar, revisar, aprovar, treinar e orientar os colaboradores quanto aos procedimentos operacionais e normas da qualidade; Fazer a gestão do sistema de documentação da qualidade; Elaborar, aprovar e executar treinamentos de BPF para área industrial, de acordo com as necessidades de cada área; Fornecer suporte técnico (BPF) a todos os setores da área Produtiva, Almoxarifado, Expedição, Engenharia, Garantia e Controle da Qualidade; Auxiliar na investigação dos desvios de qualidade, na identificação da causa raiz e definição das ações corretivas e preventivas e monitorar a implementação e eficácia dos planos de ação; Elaborar, revisar e aprovar relatórios mensais dos indicadores da qualidade; Conferir documentação de lotes produzidos com o intuito de assegurar que as etapas produtivas foram cumpridas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação.

• Local de trabalho: Guarulhos
• Rodovia Presidente Dutra, Km 222.Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas.
• Horário da jornada: Seg a Qui 08h00
• 18h00
• Sex 07h15 as 12h15.Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: -Página de carreiras do nosso site: -Central de Atendimento: Boa sorte!Informações adicionaisNa nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios :

Cuidados para sua saúde: Assistência médica e odontológicaMedicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentesExames preventivos sem coparticipaçãoConsultas e coleta de exames gratuitas no local de trabalho Para seu bem-estar e qualidade de vida: Wellhub (antigo Gympass)“Estar Bem Aché” é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legaisProgramas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperasPara seu desenvolvimento profissional:

UniAchéParcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituiçõesE para deixar o Aché +Legal:

Programa de Participação nos Resultados (PPR) Auxílio Home Office exclusivo para posições administrativas Restaurante interno e vale-alimentaçãoVale-transporte, estacionamento ou fretado Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade GuarulhosShort Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativasBrinde de NatalServiço de Lava Rápido de acordo com a unidade

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